Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - étanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - immunosuppresseurs - rhumatoïde arthritisbenepali en association avec le méthotrexate est indiqué pour le traitement de la forme modérée à sévère de la polyarthrite rhumatoïde active chez l'adulte lorsque la réponse aux antirhumatismaux modificateurs de la maladie de la drogue, y compris le méthotrexate (sauf contre indication), a été insuffisante. benepali peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inapproprié. benepali est également indiqué dans le traitement de sévère, active et progressive de la polyarthrite rhumatoïde chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate. benepali, seul ou en association avec le méthotrexate, a été montré pour réduire le taux de progression des lésions articulaires mesurés par radiographie et pour améliorer la fonction physique. juvénile idiopathique arthritistreatment de la polyarthrite (facteur rhumatoïde positif ou négatif) et oligoarthrite étendue chez les enfants et les adolescents à partir de l'âge de 2 ans qui ont eu une réponse inadéquate ou qui ont prouvé intolérant, le méthotrexate. le traitement de l'arthrite psoriasique chez les adolescents à partir de l'âge de 12 ans qui ont eu une réponse inadéquate ou qui ont prouvé intolérant, le méthotrexate. le traitement de l'arthrite avec enthésite chez les adolescents à partir de l'âge de 12 ans qui ont eu une réponse inadéquate ou qui ont prouvé intolérants à un traitement traditionnel. l'étanercept n'a pas été étudié chez les enfants âgés de moins de 2 ans. psoriasique arthritistreatment active et progressive de l'arthrite psoriasique chez l'adulte lorsque la réponse à la précédente antirhumatismaux modificateurs de la maladie de médicaments de thérapie a été insuffisante. l'étanercept a été montré pour améliorer la fonction physique chez les patients atteints d'arthrite psoriasique, et de réduire le taux de progression de l'atteinte articulaire périphérique tel que mesuré par rayons x dans les patients avec polyarticular symétrique sous-types de la maladie. axial spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment des adultes souffrant de graves actif de la spondylarthrite ankylosante qui ont eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel. non radiographiques axial spondyloarthritistreatment des adultes souffrant de graves non-radiographique d'imagerie de la spondylarthrite axiale avec des signes objectifs d'inflammation, comme indiqué par une élévation de la protéine c réactive (crp) et/ou l'imagerie par résonance magnétique (irm) des éléments de preuve, qui ont eu une réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (ains). plaque psoriasistreatment des adultes de modérée à grave de psoriasis en plaques qui a échoué à répondre à, ou qui ont une contre-indication, ou d'intolérance aux autres traitements systémiques, y compris la ciclosporine, le méthotrexate ou le psoralène et de l'ultraviolet, lumière (puva). pédiatrie plaque psoriasistreatment de la chronique grave de psoriasis en plaques chez les enfants et les adolescents à partir de l'âge de 6 ans, qui est insuffisamment contrôlée par, ou sont intolérants à l', d'autres thérapies systémiques ou photothérapies.

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pfizer europe ma eeig - étanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunosuppresseurs - la polyarthrite rhumatoïde enbrel en association avec le méthotrexate est indiqué pour le traitement de la forme modérée à sévère de la polyarthrite rhumatoïde active chez l'adulte lorsque la réponse aux antirhumatismaux modificateurs de la maladie de la drogue, y compris le méthotrexate (sauf contre indication), a été insuffisante. enbrel peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inapproprié. enbrel est également indiqué dans le traitement de sévère, active et progressive de la polyarthrite rhumatoïde chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate. enbrel, seul ou en association avec le méthotrexate, a été montré pour réduire le taux de progression des lésions articulaires mesurés par radiographie et pour améliorer la fonction physique. l'arthrite juvénile idiopathique traitement de la polyarthrite (polyarthrite rhumatoïde-facteur positif ou négatif) et oligoarthrite étendue chez les enfants et les adolescents à partir de l'âge de deux ans qui ont eu une réponse inadéquate ou qui ont prouvé intolérant, le méthotrexate. le traitement de l'arthrite psoriasique chez les adolescents à partir de l'âge de 12 ans qui ont eu une réponse inadéquate ou qui ont prouvé intolérant, le méthotrexate. le traitement de l'arthrite avec enthésite chez les adolescents à partir de l'âge de 12 ans qui ont eu une réponse inadéquate ou qui ont prouvé intolérants à un traitement traditionnel. enbrel n'a pas été étudié chez les enfants âgés de moins de deux ans. l'arthrite psoriasique traitement des actifs et progressive de l'arthrite psoriasique chez l'adulte lorsque la réponse à la précédente antirhumatismaux modificateurs de la maladie de médicaments de thérapie a été insuffisante. enbrel a été montré pour améliorer la fonction physique chez les patients atteints d'arthrite psoriasique, et de réduire le taux de progression de l'atteinte articulaire périphérique tel que mesuré par rayons x dans les patients avec polyarticular symétrique sous-types de la maladie. axial d'imagerie de la spondylarthrite ankylosante la spondylarthrite (comme) le traitement des adultes souffrant de graves actif de la spondylarthrite ankylosante qui ont eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel. non radiographique d'imagerie de la spondylarthrite axiale traitement des adultes souffrant de graves non-radiographique d'imagerie de la spondylarthrite axiale avec des signes objectifs d'inflammation, comme indiqué par une élévation de la protéine c réactive (crp) et/ou l'imagerie par résonance magnétique (irm) des éléments de preuve, qui ont eu une réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (ains). le psoriasis en plaques traitement des adultes atteints modérée à sévère de psoriasis en plaques qui a échoué à répondre à, ou qui ont une contre-indication, ou d'intolérance aux autres traitements systémiques, y compris la ciclosporine, le méthotrexate ou le psoralène et de l'ultraviolet, lumière (puva). pédiatrie le traitement du psoriasis en plaques chronique grave de psoriasis en plaques chez les enfants et les adolescents à partir de l'âge de six ans, qui est insuffisamment contrôlée par, ou sont intolérants à l', d'autres thérapies systémiques ou photothérapies.

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roche registration gmbh - vismodegib - carcinome, cellule basale - agents antinéoplasiques - erivedge est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de:- symptomatique métastases de carcinome baso-cellulaire - localement avancé carcinome baso-cellulaire inappropriée pour la chirurgie ou la radiothérapie.

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abbvie ltd - dasabuvir sodique - hépatite c chronique - antiviraux à usage systémique - exviera est indiqué en association avec d'autres médicaments pour le traitement de l'hépatite c chronique (chc) chez l'adulte. pour le virus de l'hépatite c (vhc) de génotype spécifique de l'activité.

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recordati ireland ltd. - la lidocaïne, la prilocaïne - dysfonction sexuelle, physiologique - anesthésiques - traitement de l'éjaculation précoce primaire chez les hommes adultes.

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boehringer ingelheim international gmbh - afatinib - carcinome, poumon non à petites cellules - agents antinéoplasiques - giotrif en monothérapie est indiqué pour le traitement ofepidermal growth factor receptor (egfr) tki-naïve des patients adultes atteints localement avancé ou métastatique non-small cell lung cancer (nsclc) avec l'activation de l'egfr mutation(s);localement avancé ou métastatique cbnpc de l'histologie épidermoïde de progresser ou après une chimiothérapie à base de platine.

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abbvie deutschland gmbh co. kg - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunosuppresseurs - veuillez vous référer au document d'information sur le produit.

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pfizer europe ma eeig  - palbociclib - néoplasmes du sein - agents antinéoplasiques - ibrance est indiqué pour le traitement des récepteurs hormonaux (rh) positif, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) négatif localement avancées ou métastatiques du cancer du sein:en combinaison avec un inhibiteur de l'aromatase;en combinaison avec le fulvestrant chez les femmes qui ont reçu préalablement un traitement endocrinien. en pré - ou en périménopause femmes, l'hormonothérapie doit être combiné avec un lutéinisante hormone releasing hormone (lh-rh) agoniste.

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incyte biosciences distribution b.v. - ponatinib - leukemia, myeloid; leukemia, lymphoid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - iclusig is indicated in adult patients withchronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukaemia (cml) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutationphiladelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutation. voir les sections 4. 2 assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4. 4 situations where an alternative treatment may be considered.

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otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - rein polykystique, autosomique dominant - les diurétiques, - jinarc est indiqué pour ralentir la progression du développement du kyste et d’insuffisance rénale, de maladie de polykystose rénale autosomique dominante (pkrad) chez les adultes d’irc stade 1 à 3 au début du traitement avec preuve de maladie progresse rapidement.